Le Mastère spécialisé est une formation accréditée par la Conférence des Grandes Ecoles (CGE).

Cette formation professionnalisante s’appuie sur des connaissances managériales, scientifiques et techniques. Elle forme les étudiants à la « Méthodologie Qualité Totale », à la « Gestion des Risques professionnels, technologiques et environnementaux » et à la « Validation / Qualification process », se portant ainsi sur la maîtrise globale des systèmes de management et de fonctionnement des entreprises. La formation a pour premier objectif de fournir les connaissances et les compétences nécessaires au management des systèmes Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé, Environnement (QHSE), de connaître et de maîtriser les différents règlements, référentiels, normes, guides, de choisir une démarche adaptée, la manager et la piloter. Le deuxième objectif porte sur la maîtrise du Risque en entreprise, l’identification, l’évaluation, la gestion des risques produit et process, risques sécurité / hygiène, risques sanitaires, risques industriels et environnementaux. Le troisième objectif porte sur la compréhension et la gestion technique et scientifique d’équipements industriels, nécessaires à la mise en place, à l’exécution et au suivi des programmes de Validation / Qualification, assurant la maîtrise de process industriels, d’unités de fabrication, d’équipements, de locaux, d’appareils industriels et de laboratoires.

Compétences ciblées

  • Maîtriser la réglementation et la législation en matière de Qualité/Hygiène/Sécurité/ Santé/Environnement (QHSE) (Directives, règlements, normes, référentiels, guides,…)
  • Mettre en place, gérer, suivre, améliorer, optimiser, animer les systèmes de management Qualité/Hygiène/Sécurité/Santé/Environnement
  • Mettre en place des programmes d’hygiène et de sécurité
  • Utiliser et maîtriser les méthodes et outils de management et de résolution de problèmes
  • Auditer, déterminer les zones de progrès et d’améliorations
  • Mettre en place un système de veille réglementaire, concurrentielle, technologique
  • Maîtriser la réglementation et la législation en matière de risques industriels, sanitaires, technologiques et environnementaux
  • Maîtriser les méthodes et outils d’analyse et de gestion des risques
  • Identifier, analyser, évaluer, traiter les risques produit, process, sécurité/santé, hygiène, environnement 
  • Maîtriser la réglementation et la législation en matière Validation / Qualification process
  • Définir et mettre en œuvre les politiques, les plans et programmes de Validation / Qualification
  • Maîtriser la rédaction et la gestion des dossiers de Validation / Qualification
  • Evaluer et mettre en place les tests de Validation / Qualification process
  • Maîtriser les technologies et les process industriels
  • Avoir des compétences techniques, analytiques, physico-chimiques et microbiologiques
  • Optimiser et garantir le suivi et la maîtrise des équipements industriels
  • Utiliser les outils informatiques et statistiques appliqués à la qualité
  • Mettre en place la fonction Maintenance industrielle et la fonction Métrologie en entreprise

Secteurs visés

Pharmaceutique, Cosmétique, Agroalimentaire, Conseil / Consulting

Fonctions préparées

  • Manager Assurance Qualité - Manager Risques
  • Manager Validation/Qualification - Manager Maintenance/Métrologie
  • Manager Hygiène et Sécurité - Auditeur
  • Chef de projet - Consultant Qualité, Risques, Validation

Sociétés partenaires accueillant les étudiants

  • Secteur Pharmaceutique : Johnson & Johnson, Sanofi Aventis, Merial, Servier, Pierre Fabre, Zeneca, Etablissement Français du Sang, Mayoli Springer, LFB CellOfCure, Ipsen, Besins Healthcare, Laboratoires Eurogénérics, Laboratoires Takeda, United Pharmaceuticals, Guerbet
  • Secteur  Cosmétique : L’Oréal Gemay Maybelline, Chimex , Shizeido, Darphin, Matis,  Onyligne, Alpol Cosmétique, France Esthétique Fabrication
  • Secteur Agro-alimentaire : Mumm, Carrefour, MAP, Aryzta, Chocolaterie Diot, Dammann
  • Secteur Consulting : Cvo Europe, Consultys, Altran, Asystem, Elix, Agap2, SGS Aster
  • Secteur Informatique : Qualilab, Statpro, Qualims
  • Téléphonie : Free - Santé : Hôpitaux de Paris - Nucléaire : AREVA - Matériel industriel : Pall France

Tarif : 8900 €

Responsable de la formation :
  Jean-Charles LECERF : 01 85 76 66 96      mail

Témoignages

Témoignage Mlle Tiphaine Z… : Corporate Trainee – Ingénieur Production - OCTAPHARMA
Après un Master 2 en Sciences du Pharmaceutique, j’ai intégré le Mastère Spécialisé «Management de la Qualité, Risques et Validation Process» MQRVal. En sortant du M2, j’ai choisi de faire une année supplémentaire qui me donnerait un niveau Bac+6 reconnu par la Conférence des Grandes Ecoles (CGE), qui  me permettrait de me spécialiser et ainsi d’avoir une double compétence. Reconnue auprès des industries pharmaceutiques, cette formation dense, très complète, avec de nombreux intervenants extérieurs, m’a beaucoup apporté. On travaille dans la quasi-totalité des modules en mode projet, expérience très enrichissante qui nous permet de nous projeter dans le monde industriel, de maîtriser les sujets et pas seulement de les apprendre en théorie. L’école met tous les outils nécessaires à notre disposition pour que l’on puisse travailler dans de bonnes conditions et réaliser nos projets de façon professionnelle (outils que l’on retrouve souvent en industrie : MS Project, Visio… ). J’ai effectué le stage de 6 mois sur un site de production biotech du groupe SANOFI. Ma mission a été de réaliser une évaluation des risques de bio-contamination d’un procédé de fabrication d’anticorps monoclonaux. Suite à mon stage, j’ai obtenu un CDI chez OCTAPHARMA, où je suis « Corporate trainee-Ingénieur de production ». Ma fonction est un peu atypique car pendant 18 mois je vais effectuer des séjours plus ou moins longs dans tous les services de l’entreprise et sur plusieurs sites (Allemagne, Autriche, Suisse, Suède) afin d’avoir une vision globale de l’entreprise. Je choisirai donc le poste que j’occuperai définitivement au bout des 18 mois de formation interne. Mes missions sont donc très variées. 

Témoignage Mr Aymeric M… : Consultant Qualité et Validation Informatique – QUALILAB
Ma formation initiale a commencé par des Sciences Naturelles (jusqu’en Maîtrise de Biologie des Populations et des Ecosystèmes) puis elle s’est prolongée en Informatique (DESS Ingénierie des Réseaux et des Systèmes). Avant d’intégrer le MS MQRVal, j’ai travaillé pendant 9 ans dans l’industrie pharmaceutique, d’abord comme « Ingénieur Support Applications » puis comme « Spécialiste Qualité Informatique ». J’ai choisi d’intégrer la formation du MS MQRVal pour ajouter une composante « Management de la Qualité » à ma formation et à mon expérience qui restait très "teintée" informatique malgré mes activités liées à la Validation des Systèmes Informatisés. La formation a complété de manière logique mon expérience professionnelle. J’ai effectué mon stage de 6 mois dans les Laboratoires SERVIER, service « Assurance Qualité Thérapeutique », en tant que Chef de Projet Assurance Qualité. Ma mission était d’accompagner la validation d’un système informatisé de gestion des Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments SERVIER et d’encadrer les consultants chargés de réaliser cette validation. Aujourd’hui, je suis « Consultant Qualité et Validation Informatique » chez QUALILAB. Ma mission actuelle me place dans les Laboratoires SERVIER, au sein de la DSI R&D. Mes activités couvrent le maintien du système de gestion de la qualité, les formations aux outils qualités, l’accompagnement des chefs de projet informatique sur les aspects qualité des projets.

Témoignage Mlle Franziska F… : Quality Coordinator – ARYSTA Food Solutions
Diplômée d ́un Master 2 en Biotechnologie Moléculaire en Allemagne, je suis spécialisée dans la Biotechnologie verte. Après avoir travaillé dans la recherche agronomique (INRA), je me suis rendu compte que pour intégrer le domaine de l’agro-industrie, mes compétences devaient évoluer. Le Master Spécialisé MQRVal à Cergy était parfait pour mon projet professionnel : obtenir en peu de temps une formation exigeante sur les sujets du Management de la Qualité recherchés par les bio-industries, réalisés entre autres par des intervenants de l’industrie. Lors de mon stage, j’ai travaillé dans le service qualité d ́une société d ́importation de produits alimentaires pour la  mise en place de la Certification Qualité. Par la suite, j’ai trouvé un poste dans un grand groupe international agro-alimentaire (ARYZTA/ Coup de Pates), travaillant sur la conformité produits surgelés lors du développement produit destinés aux professionnelles du service. Toujours ouverte à l’international, mon futur parcours m’amène au Brésil où je recherche à mettre ma double compétence au service de l’industrie alimentaire locale.

Témoignage Mlle Cécile B… : Coordinatrice Quality & Compliance – JOHNSON & JOHNSON
J’ai un parcours universitaire tourné principalement vers la recherche en laboratoire, Master 2 Biologie intégrative et physiologique, spécialité Nutrition, Parcours Recherche (Paris VI). Après mon stage de fin d’étude Master, j’ai décidé de m’orienter vers de nouvelles compétences qui me permettraient de changer de formation tous en gardant mon cursus universitaire en Biologie. Je voulais devenir plus attractive pour les entreprises privées. La formation de MS MQRVal me permettait de développer de nouvelles compétences en Management de la Qualité et Validation process, et en ayant un lien avec mes études antérieures. Cette formation m’a enseigné l’importance de la Qualité et de la Validation des process dans la production d’un produit de sa formulation jusqu’à sa libération sur le marché pour les domaines cosmétique, pharmaceutique ou agroalimentaire. De plus, il m’a été donnée l’opportunité d’être formée dans d’autres compétences comme l’analyse des risques (environnemental, microbiologique,…). J’ai ensuite effectué un stage chez Johnson & Johnson, Stagiaire Quality & Compliance EMEA (Europe, Middle East, Africa) qui s’est transformé en situation salariale chez Johnson & Johnson, en tant que « Coordinatrice Quality & Compliance EMEA (Europe, Middle East, Africa) ».

Témoignage Mr Pierre Augustin N … : Chargé de mission Qualité Pilotage – HOPITAUX DE PARIS Gustave Roussy
Pharmacien de formation initiale, j'ai décidé de faire ma 6ème année dans une école d'ingénieur afin d'obtenir une double compétence. J'ai porté mon choix sur l’École de Biologie Industrielle car elle est très connue par les laboratoires pharmaceutiques. J'ai également choisi l'EBI pour son Mastère Spécialisé en Management de la Qualité, Risques et Validation Process, formation que peu d'autres écoles proposent. Me spécialisant dans lle Management de la Qualité, cette formation m'a permis de m'ouvrir sur les secteurs de la cosmétique et de l'agroalimentaire, que je ne maîtrisais pas de par ma formation en pharmacie. Ce Mastère Spécialisé m'a finalement permis d'apprendre ce qu'était la Qualité au sens large et non uniquement la Qualité pharmaceutique. Durant cette formation j'ai effectué mon stage au sein des laboratoires SERVIER à la Division de l'Assurance Qualité Thérapeutique en participant à la préparation de l'inspection de la Food and Drug Administration (FDA) dans le cadre du dépôt de l'Autorisation de Mise sur le Marché d'un médicament aux États-Unis. Je suis maintenant Chargé de Mission Qualité Pilotage au sein de l’hôpital Gustave Roussy dans le milieu des Essais Cliniques.

Témoignage Mr Teddy L… : Chargé Assurance Qualité / Validation - PIERRE FABRE Medicament
Après un Master 2 Pro en Biotechnologies appliquées à la santé, je recherchais une formation complémentaire moins « théorique » qu’en université et spécialisé en Qualité et en particulier en Validation / Qualification,. Je savais que ces compétences offraient de nombreux débouchés. En intégrant le Mastère Spécialisé MQRVal, j’ai acquis ces connaissances en Qualité, avec les référentiels des secteurs pharmaceutique, agroalimentaire et cosmétique vers lesquels je me destinais. J’ai effectué mon stage en tant que « Chargé d’Assurance Qualité » sur des missions de Validation / Qualification dans une usine de production pharmaceutique des Laboratoires Pierre Fabre. Suite à mon stage, j’ai été prolongé à ce poste sous contrat d’intérim, puis les Laboratoires Pierre Fabre m’ont intégré en  CDI.